肾脏病研究随访登记工作台
IgAN · LN · MN · KTx · GENERAL（通用 / 混合）
先用模拟数据熟悉流程，再按伦理批准的范围录入研究数据；分析脚本在自己电脑上运行，结果由研究团队复核。
| 模块 | 适用疾病 | 专病字段 | 研究关注点示例 |
|---|---|---|---|
| IgAN | IgA 肾病 | 牛津病理分类评分（MEST-C） | 病理与肾功能随访 |
| LN | 狼疮性肾炎 | ISN/RPS 分型、活动性与慢性指数；补体 C3/C4、抗 dsDNA 抗体按化验记录录入 | 免疫指标与随访变化 |
| MN | 膜性肾病 | 抗 PLA2R 抗体等按化验记录录入 | 抗体与蛋白尿随访 |
| KTx | 肾移植术后 | 通用随访字段；移植扩展表随导出提供，工作台暂无录入界面 | 移植术后随访 |
| GENERAL | 任意 / 混合病种 | 通用基线、随访、化验、用药与事件 | 按研究方案设置分层 |
病种特有化验可录入化验记录；脚本只分析说明中的六张核心表，额外的专病统计需单独编写与验证。
| 输出文件 | 用途 | 说明 |
|---|---|---|
table1_baseline.xlsx | Table 1 | 描述性基线特征与各指标可用人数；不汇总下降率或缓解率 |
qc_report.xlsx | 数据质控 | 缺失、单位与来源问题，按提示回溯核对 |
plot_egfr_trend.pngplot_upcr_trend.png | 描述性趋势 | 先按患者月份汇总，再按患者等权描述；不计算置信区间 |
outcomes_12m.csv | 年度随访 | 270–450 天窗口内选离 365 天最近的一条随访；保留缺失 |
candidates_unconfirmed_*.csv | 未确认候选 | 没有研究方案时输出；任一次测量越过固定数值即列出，不是终点或缓解 |
endpoints_per_protocol.csv | 按方案判定 | 课题负责人确认研究方案后用 --protocol 运行；方案全文与校验值写入运行日志 |
METHODS_ACTUAL_EN.md | 方法学草稿 | 本次实际执行的步骤与人数（英文），由课题负责人和统计人员审阅修改 |
export_manifest.jsonRUN_LOG.json | 来源核对 | 导出文件校验值；本地运行的输入、程序与依赖版本、知情同意筛选人数 |
python analysis/run_analysis.py--protocol 参数| 问题 | 回答 |
|---|---|
| 数据存在哪里？ | 网页、账户认证与登记数据库均部署在阿里云中国境内（上海），每日自动加密备份；详见隐私政策。 |
| 谁能看到数据？ | 只有被负责人添加到该项目的成员，按角色查看或操作；其他项目和中心看不到。 |
| 患者不会用手机怎么办？ | 研究人员在工作台直接录入随访，或由护士、家属用随访链接代填。 |
| 到期后数据会被删除吗？ | 不会自动删除。项目转为只读，可继续查看，负责人与分析协作人仍可导出。 |
| 可以用于注册类临床试验吗？ | 本系统用于研究随访登记，未按药物注册试验的电子数据采集要求验证；用于此类试验前须单独评估。 |